Lexikon: Bioäquivalenz

Der Ausdruck Bioäquivalenz entstammt der Pharmakokinetik und bewertet die Austauschbarkeit zweier wirkstoffgleicher Arzneimittel, die sich jedoch im Herstellungsprozess und/oder bei den enthaltenen Hilfsstoffen unterscheiden.
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Internetverweise zu Bioäquivalenz:
Was ist Bioäquivalenz? 



 Wort-Analyse: Bioäquivalenz

Grundform
Synonyme
SatzbeispieleAngesichts der Herstellungsprobleme sind sich Bio-Tech-Lobby und Generikafirmen wenigstens in diesem Punkt einig: "Der Nachweis der Bioäquivalenz ist nicht möglich", räumt Elmar Schäfer ein, Chef bei der Mannheimer BioGeneriX.
Daher verlangen die Behörden für die Zulassung solcher Kopien keine ausgedehnten klinischen Studien an Patienten, sondern nur die so genannte Bioäquivalenz, den Nachweis der Substanzund Wirkungsidentität.
Der Co-Autor des Standardwerks "Arzneiverordnungs-Report 2001" weist darauf hin, dass bei den älteren Generika die "Bioäquivalenz" überhaupt nicht untersucht wurde.

Quelle: Wortschatz Lexikon


 

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